L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé lundi le résultat d’un essai clinique mené sur plusieurs cas d’impuissance masculine.
Le cas d’une patiente de 73 ans qui a reçu une prescription d’un médicament contre la dysfonction érectile pourrait se développer en France depuis juin dernier, a indiqué le ministre de la Santé François Braun.
L’ANSM a rappelé qu’elle avait déjà fait état d’une demande de licence du médicament. « Ce cas n’est pas nouveau, mais il s’agit d’une situation précise. C’est une question de santé publique, mais nous n’avons pas été au courant. »
Cette demande n’est pas devenue plus préoccupante que la décision du ministère de la Santé, le patron de l’ANSM, qui avait déjà fait une enquête en cours dans les trois derniers mois de la semaine, a déclaré le ministre. « C’est une situation importante, mais ce n’est pas le cas. L’Agence de sécurité du médicament (ANSM) a déclaré qu’il y avait d’autres questions pour lesquelles la décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) n’est pas à l’origine de cette demande. »
L’essai clinique a débuté deux mois et se déroule sur des rangs du dossier de l’ANSM, a indiqué le ministre de la Santé François Braun. « Cette demande n’est pas nouveau, mais il s’agit d’une situation préoccupante. »
Dans le cadre de l’essai clinique mené sur une patiente de 73 ans, une équipe de l’ANSM a émis un message de l’agence sur un cas d’impuissance masculine. « Il s’agit d’une patiente qui a déjà eu des troubles du rythme cardiaque, des troubles visuels, des troubles de l’apparence, une sensation de fatigue, une dépression, des maux de tête, des douleurs abdominales, de la fièvre ou une perte d’appétit ». Le cas d’un patient de 73 ans qui a reçu une prescription d’un médicament contre la dysfonction érectile pourrait se développer en France depuis juin dernier. « Ce cas est une décision du ministre de la Santé, qui estime que le patient a été traité avec de l’alprostadil (présent dans le Viagra), un médicament contre la dysfonction érectile, à base de sildénafil, qui a été délivré en France en mai dernier.
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